国家药监局将全面检查全国疫苗生产企业

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2019-06-15

他十分关心民族下一代的成长,在内地多所大学、中学设立奖学金。教育部部长助理郑富芝致辞表示,中华优秀传统文化蕴含民族精神,是海内外中华儿女共同的精神家园,冯先生此举对内地高校创新国学研究,传承传统文化将起到积极推动作用。年过八旬的冯燊均坐在轮椅上发表了感言。他说,成立大成国学基金,是为了报答父母、师长、国家的恩情。相信未来内地与香港国学研究的发展,以及彼此更加密切的交流,定能促进香港更好融入国家发展大局,增强香港青少年的国家民族认同。

    问:台内务部门拟将大陆居民个人旅游和团体旅游应备存款条件由现行新台币20万元降为10万元,请问发言人怎么看?  答:大陆游客赴台旅游的意愿和人数双双下降,原因何在,众所周知。台湾方面应该思考的是,如何在症结性的问题上下工夫。  问:台湾有关部门近日宣称禁止台军方使用大陆品牌的智能手机,包括小米、华为都被圈入黑名单,请问发言人对此有何评论?  答:如果你抱着一个敌视的心态,戴着绿色的眼镜,你是看不到两岸关系和平发展这样一个前景的,只有你能够彻底摒弃“台独”的立场和这种敌对心态,才能够真正实现两岸关系的和平稳定发展。  5月13日就是母亲节了,台湾地区节日氛围浓厚,推出了不少母亲节主题的活动。

  从《养老目标证券投资基金指引(试行)》正式发布到现在,已经过去了4个多月。从证监会4月11日接受养老目标基金注册申报,也已过去了3个月。种种迹象显示,距离首批养老目标基金的获批已经为期不远了。

    近年来,银川市对一些民办教育机构进行了重点整治,尤其是对一些教育机构夸大宣传的行为进行治理,取缔了一些非法教育机构,但为什么还是有一些教育机构推出的高考、中考保过班受到家长欢迎,教育主管部门在监管上有没有缺位?对此,《法制日报》记者进行了调查。  教育机构夸大宣传  觉得自己被坑的银川市市民张桂风告诉记者,她的儿子高中就读于银川市外国语实验中学,平时在校的高考模拟考试大多在500多分。今年2月,经介绍,张桂风来到位于兴庆区宝湖路的宁夏佰沃教育咨询管理有限公司。该教育机构负责人称,该机构实行封闭式学习,邀请著名教师讲课,会因材施教进行一对一辅导,且保证学生高考过一本。望子成龙的张桂风便与教育咨询有限公司签订了《高考补习保过协议》,交纳协议费1万元和补课费等共计万元。

  春秋将一如既往地打造两岸青年交流合作平台,欢迎台湾青年在大陆就业、生活。乘务长经历层层选拔春秋航空是大陆首家赴台招录台湾乘务员的航空公司,2014年和2016年两次在台北招录,累计超过4000名台湾青年参加面试,共录用29名台湾乘务员,平均年龄26岁。叶宇晴、黄佳莹是从首批千人面试中脱颖而出,经过培训考核,2015年5月开始执行客舱飞行任务,迄今已飞满了2500小时。春秋航空客舱部相关人士表示,乘务长的选拔必须满足飞行时间、英语中级、广播员资质这些规定条件,其次由乘务中队推选,通过专业业务考试,满80分以上才能参加乘务长竞聘。

  其次,室内设置吸烟区,很可能形成一种不良暗示,将弱化整个室内环境的禁烟氛围;再者,如果说“一刀切”进行室内禁烟,存在执法难度,那么,设置吸烟区后,相关执法难度未必就更低,甚至还可能产生一些不必要的争议,制造执法模糊空间。就此而言,希望通过允许室内设置吸烟区的办法来迂回实现全面禁烟,恐怕有点过于理想和想当然了。  事实上,室内公共场所全面禁烟,与其说是一种法规要求,不若是它首先是一种意识层面的提醒,传递的是一种控烟的决心和力度。而这种控烟要求一旦放松,便很可能对社会的控烟观念形成负面诱导,甚至有吞噬已经取得的控烟成果之虞。

  我们要在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,坚持党的思想路线,坚持实践是检验真理的唯一标准,不忘初心,攻坚克难,不断开创中国特色社会主义事业新局面。大家认为,40年前,中央党校发出了思想解放的第一声,吹响了真理标准大讨论的先锋号,为我们不断深化办学实践提供了重要历史遗产和深厚思想支撑。在中国特色社会主义新时代,我们要始终坚持将“党校姓党”作为办学的根本原则,不断解放思想,发出时代先声。

  当天全国卷作文题“世纪宝宝中国梦”也将命题瞄准“2000出生”的考生这一特点,引导学生思考个人成长与国家、民族的深刻关联,命题富有时代感与历史感。“我选择了国家与人生的关系这个角度,在作文中写到王选、袁隆平等前辈对国家的贡献以及国家通过发展经济、改善民生等方式提高人民生活水平与幸福感。”在18岁的黄湜恩看来,高考与改变命运的关系不大。“高考是一次历练和一个新的开始。

本报北京7月25日电(记者林丽鹂)针对疫苗监管,国家药监局25日回答了有关问题。

问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施?答:根据举报提供的线索,7月6日—8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

初步检查发现,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(药品GMP)有关规定。

国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制。

7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。

问:2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?目前问题疫苗流向和控制情况如何?答:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014—01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050—2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判,向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。 一是责令企业查明流向。

经查,长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

二是立即停止使用不合格产品。

三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。 四是派出调查组对两家企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。

五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。

涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。 长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。

武汉生物公司整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。 问:我国采取哪些措施保障疫苗产品质量安全?答:我国已经建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系,拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理,建成科学严谨的疫苗注册审批制度,实施与国际先进水平接轨的药品GMP和严格的药品经营质量管理规范,上市疫苗全部实行国家批签发管理,并建立了疫苗接种异常反应监测报告系统。

在批签发方面,为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发,这种监督管理是国际上对疫苗等生物制品监管的通行做法,被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。

我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发,2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发,对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。

在疫苗生产监管方面,国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查。

一是按照药品GMP要求、中国药典要求、注册标准要求对疫苗生产质量控制进行跟踪检查。 二是根据批签发、国家抽检、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查。

根据检查发现的缺陷,对企业采取要求整改、发警告信、暂停批签发、召回相关产品或停产等措施。